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晶泰科技助力輝瑞加速抗新冠特效藥PAXLOVID的研發

養肝健康網 2022-09-22 15:41

PAXLOVID是全球第一款獲FDA批準上市的口服固體新冠藥物,由輝瑞研發,并相繼在世界各地投入使用。研發過程中,為了加速PAXLOVID(PF-07321332)的開發,輝瑞團隊與晶泰科技深度合作,利用晶泰科技的AI預測算法結合實驗驗證,顯著縮短研發時間,僅用六周就確認了該候選藥物的優勢晶型,用于后續的開發和生產。

01、第一款獲得FDA審批的口服新冠藥

PAXLOVID是第一款獲準在美國上市的口服固體新冠藥物,由輝瑞研發,于2021年12月通過FDA緊急用藥批準,目前已在包括中國、歐盟在內的多個國家和地區投入使用。世界衛生組織高度推薦PAXLOVID,并稱其為“迄今為止治療高;颊叩淖詈眠x擇”。[1]

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▲ 圖1. PAXLOVID有效成分PF-07321332的 分子結構

PAXLOVID的主要成分為化合物PF-07321332,一款蛋白酶抑制劑。它可以干擾病毒復制的過程并起到抗病毒的效果,對已知可感染人類的所有冠狀病毒都表現出抗病毒活性。中期臨床研究顯示,在18-65歲高危人群中,輕型和普通型患者在確診3天內服用PAXLOVID可有效降低住院及死亡風險達89%,具有良好的治療效果。[2]

PAXLOVID作為一款口服藥,采用固體形態開發,便于儲存和運輸;颊呖梢栽诩易孕蟹,用藥的依從性更高,且能有效降低疫情暴發期間醫療系統的治療壓力,對抗擊疫情有重大意義。

02、以智能算法+實驗驗證加速創新藥研發

為了充分探索和理解PF-07321332的晶型分布,輝瑞科學家選擇與晶泰科技聯手,以智能預測結合實驗驗證。兩家公司自2017年開始已有眾多研發合作,在算法+實驗的AI藥物研發實踐中積累了豐富的經驗。

僅用六周時間,中美兩支科學家團隊就完成了藥物晶型預測與實驗結果的相互印證、準確匹配。晶泰科技的計算預測以強有力的證據證實,輝瑞設計的晶型為常溫條件下最穩定的優勢晶型,適用于后續的工藝放大與藥品生產,從而幫助CMC科學家快速作出研發決策‍并及早開始下個研發環節。

晶泰科技的智能預測算法協助輝瑞顯著縮短了PAXLOVID藥物開發中的關鍵環節,并獲得高于現有行業標準的詳盡研究,降低研發風險,將傳統方法下需要數月以上的研發任務的周期縮短到六周,幫助這款候選藥物盡早完成開發、走上臨床。此次合作展示了"智能計算預測+實驗驗證"這一高效研發模式的優勢和價值,同時滿足藥企對研發速度和研究質量的更高要求,并有效提高藥物研發的成功率。

03、三位一體的自動化智能化藥物研發工業平臺

晶泰科技專注于將智能算法、自動化實驗與專家經驗結合,打造三位一體的自動化智能化藥物研發工業平臺,并開發了一系列創新的算法工具與先進的實驗技術。以算法為“腦”,實現對藥物分子關鍵物理、化學、藥學性質準確而高效的篩選和設計;以自動化為“手”,在算法指導下完成高精度、無間斷的實驗操作與數據采集,并為模型訓練和算法優化提供及時的數據反饋;以藥物研發專家為智能藥物研發的“眼”,為項目設定里程碑目標,并在關鍵的研發節點作出決策,保障交付。

近年來,晶泰科技與國內外藥企建立了廣泛的新藥發現合作,立足中國,面向世界,為藥企提供從靶點發現后到臨床前候選化合物(Pre-clinical candidate, PCC)的一站式的新藥發現業務,已有超過140個國內外藥企客戶、加速上百款管線藥物的研發。其XForceField (XFF) 藥物小分子力場和XFree Energy Perturbation (XFEP)等算法結合了AI、量子動力學計算與云端超算,可以在顯著擴大算法可搜索的化學空間的同時,提高藥物分子虛擬評估的效率至幾十到數百倍,快速生成并鎖定具有高度創新性和成藥潛力的候選藥物。

依托這套三位一體的自動化、智能化藥物研發平臺,晶泰科技在疫情期間仍保持著新藥研發實驗的有序推進與項目的及時交付,以高精度虛擬篩選取代大量的實驗探索,以自動化技術降低實驗的成本與周期,讓新藥發現從“勞動密集型”的實驗試錯模式,向“計算密集型”的自動化智能研發模式轉型,幫助客戶以同樣的資源和時間完成更多的新藥開發工作,為藥企的創新轉型、創新藥研發的降本增效提供強大助力。

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